Xspray Pharma AB (publ) (“Xspray” or the “Company”) has, based on the authorisation granted by the annual general meeting on 14 May 2020, and in accordance with that the Company indicated in a press release on 20 October 2020, successfully carried out a directed share issue at a subscription price of SEK 142.50 per share (the “Issue”). The subscription price has been determined

Xspray Pharma reports positive results from a study with dasatinib during omeprazole treatment. Press release 2020-12-30. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that it has received positive preliminary results from a bioavailability study in healthy volunteers with an improved HyNap-Dasa version of the reference drug

Publicerad: Torsdag 00:00 (MFN) Xspray Pharma announces update of its improved version of dasatinib. Publicerad: Torsdag 00:00 (MFN) Xspray Pharma announces the results of two bioequivalence studies with adjusted tablet formulation of HyNap-Dasa (ANDA) Xspray Pharma är ett forskningsbolag inriktade mot att utveckla läkemedel för cancerbehandling. Forskningen utgår ifrån bolagets teknologiplattform ämnad att skapa anti-cancerprodukter som förbättrar och värdehöjer generiska versioner för patienter. Störst inriktning sker mot utvecklandet av proteinkinashämmare (PKI).

Xspray Pharma has earlier announced positive preliminary data for a sub-group of the subjects in the study. Xspray Pharma reports positive results from a study with dasatinib during omeprazole treatment (MFN) Xspray Pharma reports positive results from a study with dasatinib during omeprazole treatment. Press release 2020-12-30. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that it has received positive preliminary results from a bioavailability study in healthy volunteers with an improved HyNap-Dasa version of the reference drug Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021. Press release 2021-03-18. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today an update on the upcoming pivotal study with its improved version of Sprycel® (dasatinib), based on the company’s HyNap-Dasa formulation.

Xspray strengthens the value of the product portfolio with patent protection for tablet of dasatinib propylene glycol solvate Xspray Pharma When issued this patent will significantly strengthen Xspray's IP rights and means that any possible future generic products based on dasatinib PG, must consider Xspray's patents before entering the market.

Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021 2021-03-18 16:00 · MFN Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021

Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021 Press release 2021-03-05 Both groups in the two ongoing bioequivalence studies with Xspray Pharma’s product candidate HyNap-Dasa have been dosed Xspray Pharma AB (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that the Company has received a Notice of Allowance from the United States Patent and Trademark Office (USPTO) regarding its patent application for tablets containing dasatinib propylene glycol solvate (dasatinib PG). Xspray Pharma is working to obtain market approval for the improved version of dasatinib in the US, Europe, and all other major markets. For further information, please contact: Per Andersson, CEO, Xspray Pharma AB Phone: +46 (0) 706 88 23 48 E-mail: per.andersson@xspray.com Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product pro Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product profile and a more effective absorption, which in turn leads to medically relevant improvements for patients.

Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 Pressmeddelande 2021-03-18 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering.

2021-03-18 16:00.

Xsprays HyNap-Dasa är en är stabil amorf version av cancerläkemedlet Sprycel® (dasatinib) som Xspray utvecklar i två versioner. Först en generisk version vilken företaget planerar att lämna in en ANDA-ansökan för, och därefter en förbättrad version som kommer att följa 505 (b)(2) regulatoriskt förfarande. Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 2021-03-18 16:00:00 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering. Xspray Pharma offentliggör uppdatering om sin förbättrade version av dasatinib . Regulatoriskt pressmeddelande 2021-04-08.
Fakturakopi visma global

Xspray Pharma reports positive results from a study with dasatinib during omeprazole treatment Kurs & Likviditet +32,88% | 57,9 MSEK Xspray Pharma siktar på marknadsgodkännande för den förbättrade versionen av dasatinib i USA, Europa och övriga större marknader globalt. Mer aktier med triggers hittar ni här: www.triggerstocks.se. Vi finns på Facebook med triggers för aktier: 2021-04-08 Xspray Pharma announces update of its improved version of dasatinib Stock release 08.04.2021 23:50 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product profile and a more effective absorption, which in turn leads to medically relevant improvements for patients. 2020-03-27 Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021 2021-03-18 16:00 · MFN Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 Xspray’s HyNap-Dasa is a stable amorphous version of the anti-cancer drug Sprycel (dasatinib) that are currently being developed in two versions.

First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway. STOCKHOLM – 19 december 2019. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att den första batchen av HyNap-Dasa tabletter i kommersiell skala nu är tillverkad.
Inre yttre effektivitet

iq test mensa norway
brandman lön sverige
tandläkare malmö antagning
byggtjeneste sør as
volvo slogan 2021
krukmakeri kurs

Forskningsbolaget Xspray Pharma har för avsikt att lämna in en för den förbättrade Hynap-Dasa-formuleringen av Sprycel (dasatinib) under

The present invention provides a novel crystalline form I of dasatinib, process for its preparation and to pharmaceutical composition containing it. The present invention also provides dasatinib dimethylformamide solvate, dasatinib dimethyl sulfoxide solvate, dasatinib toluene solvate and dasatinib isopropyl acetate solvate, processes for its preparation. Xspray's patent application relates to a tablet formulation that contains dasatinib PG. The patent is significant in Xspray's commercialization strategy where all future launches of generic products in tablet form based on dasatinib PG, must consider Xspray's patent. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) announces that the stability studies with the company’s commercially manufactured HyNap-Dasa tablets began today, February 11. The readout of the study results after six months will be a part of the company’s ANDA application (Abbreviated New Drug Application) for market approval in the US for the HyNap-Dasa product. Xspray Pharma i korthet Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföretag med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade RightSize™-teknologi för att utveckla förbättrade och generiska versioner av marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer.

Stabilitetsstudier inledda med Xsprays HyNap-Dasa tabletter tis, feb 11, 2020 18:40 CET. STOCKHOLM – 11 februari 2020. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att stabilitetsstudierna av bolagets kommersiellt producerade HyNap-Dasa tabletter inleddes i USA idag den 11 februari.

Tidigare i mars meddelade Xspray att företagets produktionspartner Nerpharma fick godkänt från den italienska läkemedelsmyndigheten AIFA för tillverkning av Hynap-Dasa för en bioekvivalensstudie, där Xsprays version ska jämföras med originalet på friska frivilliga försökspersoner. Xspray stärker värdet på produktportföljen med patent för dasatinib propylenglykolsolvat tablett Kurs & Likviditet +0,39% | 18,3 MSEK Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that it has received positive preliminary results from a bioavailability study in healthy volunteers with an improved HyNap-Dasa version of the reference drug Sprycel™, demonstrating that absorption of HyNap-Dasa is not dependent on the gastric pH level.

För de undersökta HyNap-Dasa-kompositionerna låg de två kritiska parametrarna för absorption STOCKHOLM – 19 december 2019. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att den första batchen av HyNap-Dasa tabletter i kommersiell skala nu är tillverkad. Tabletterna är avsedda för de regulatoriska stabilitetsstudierna som är nödvändiga för en ANDA-ansökan.